spécialiste des affaires réglementaires
Publiée le
10 septembre 2024
par
Renseignements sur l’employeur
D'accord Pharma
Renseignements sur l’emploi
D'accord Pharma une entreprise dynamique et innovante dans le domaine pharmaceutique, est à la recherche d'un(e) Spécialiste des affaires réglementaires talentueux(se) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe !
Sommaire du poste
Le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour D'accord Pharma. Vous aurez également la charge de l'approbation du matériel imprimé pour nos produits et partenaires de marques privées, tout en veillant à respecter les lois, réglementations et normes en vigueur.
Tâches et responsabilités clés
- Préparer des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits (médicaments DIN et produits de santé naturels NPN) et maintenir à jour les dossiers existants.
- Collaborer avec le gestionnaire pour négocier et échanger avec Santé Canada
- Assurer la conformité réglementaire des produits approuvés et répondre rapidement aux demandes des autorités.
- Évaluer les soumissions préalablement afin d'identifier toute non-conformité potentielle avec les réglementations canadiennes.
- Publier électroniquement les soumissions au format eCTD
- Réviser et approuver les étiquettes et documents promotionnels pour garantir leur conformité.
- Participer activement à l'implantation des nouvelles exigences réglementaires et à l'amélioration continue des processus internes.
Connaissances clés
- Excellente compréhension des réglementations canadiennes (Santé Canada) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Expérience dans la soumission électronique de dossiers réglementaires (eCTD).
- Connaissance des lignes directrices de l?ICH et des exigences de pharmacovigilance
- Maîtrise des outils bureautiques (Microsoft Office, Adobe Acrobat) et des logiciels spécifiques aux affaires réglementaires.
- Bilinguisme requis (français et anglais) pour interagir avec des partenaires locaux et internationaux.
Éducation et qualifications requises :
- B.Sc. en sciences (pharmaceutiques, biologie, chimie) ou domaine connexe.
- Minimum 3-5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément tout en respectant les délais.
Pourquoi rejoindre D'accord Pharma ?
- Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
- Des opportunités de développement de carrière au sein d'une entreprise en pleine croissance.
- Un impact direct sur la conformité et le succès de nos produits sur le marché.
Si vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et souhaitez contribuer à la croissance d'une entreprise innovante, n'hésitez pas à postuler dès aujourd'hui !
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Rémunération : 80 000,00$ à 95 000,00$ par an
Avantages :
* Assurance Dentaire
* Assurance Maladie Complémentaire
* Congés payés
* Stationnement sur place
Horaire :
* Du Lundi au Vendredi
* Quart de jour
Formation:
* Baccalauréat (Souhaité)
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 2024-10-07
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EmplacementLaval, QC
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Renseignements sur le lieu de travail
Sur place
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Salaire80 000 $ à 95 000 $YEAR par année
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Conditions d’emploi
PermanentTemps plein
- Date prévue de début
Commence dès que possible
- postes vacants
1 poste vacant
- Source
indeed.com
#9441508692
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